L’aspirasaliva Euronda Monoart

La sicurezza di un aspirasaliva parte dai materiali. Per questo, l’aspirasaliva Euronda Monoart è un Dispositivo Medico realizzato in PVC trasparente atossico. 

È privo di ftalati, sostanze utilizzate in alcune plastiche per aumentarne la flessibilità e oggi oggetto di particolare attenzione nell’ambito della normativa europea sulle sostanze chimiche, come il Regolamento REACH, e delle valutazioni sulle sostanze CMR (cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione). Questa scelta conferma l’attenzione di Euronda verso la sicurezza del paziente e dell’operatore, attraverso materiali selezionati e controllati in funzione dell’uso previsto del dispositivo. 

Sempre nell’ottica di garantire elevati standard di sicurezza, il PVC utilizzato è biocompatibile secondo la norma ISO 10993: ciò significa che il materiale è stato valutato per essere ben tollerato dall’organismo nelle condizioni d’uso previste, anche in caso di contatto con la mucosa orale. È inoltre conforme ai requisiti del Regolamento UE 10/2011 per i materiali destinati al contatto con gli alimenti, a conferma dell’attenzione posta nella selezione e nel controllo delle materie prime. 

In un prodotto destinato all’uso quotidiano nello studio odontoiatrico, la qualità del materiale non è un dettaglio secondario. Selezione delle materie prime, controllo dei componenti e attenzione alla conformità, incidono sulla sicurezza del dispositivo, sulla sua affidabilità e sulla tranquillità di chi lo utilizza ogni giorno a stretto contatto con il paziente. 

L’aspirasaliva Euronda Monoart è progettato per garantire comfort anche durante trattamenti prolungati o su pazienti particolarmente sensibili, senza rinunciare alla praticità di utilizzo per l’operatore. 

Ogni dettaglio che entra in contatto con la bocca del paziente può fare la differenza. Per questo il cappuccio arrotondato, disponibile fisso o rimovibile a seconda del modello, è pensato per un contatto delicato con le mucose. La sua forma contribuisce a ridurre la sensazione di fastidio durante l’utilizzo e rende il dispositivo più adatto anche in presenza di mucose sensibili o irritate. 

Ma il comfort non dipende solo dal cappuccio. Dipende anche dalla capacità dell’aspirasaliva di restare nella posizione desiderata, senza richiedere continue regolazioni di posa durante il trattamento. 

Questa caratteristica consente di posizionare il dispositivo in modo stabile e funzionale, favorendo un’aspirazione regolare e contribuendo a mantenere il campo operatorio più asciutto e accessibile. Allo stesso tempo, la struttura dell’aspirasaliva aiuta a ridurre il rischio di pieghe o occlusioni che potrebbero compromettere la continuità dell’aspirazione, evitando l’accumulo di saliva e liquidi nel cavo orale. Questo aiuta il paziente a sentirsi a proprio agio durante il trattamento e consente all’operatore di lavorare in modo più fluido e sicuro. 

Un aspirasaliva confortevole, stabile ed efficace nell’aspirazione permette al paziente di vivere meglio il trattamento e consente all’operatore di lavorare con maggiore continuità, senza dover riposizionare continuamente il dispositivo o interrompere la procedura.

Anche un dispositivo apparentemente semplice richiede un processo attento e controllato. Per questo la qualità del prodotto nasce già in fase produttiva, prima ancora del suo utilizzo nello studio. 

Gli aspirasaliva Euronda Monoart sono infatti prodotti con processi automatizzati e hands-free, che eliminano la manipolazione diretta da parte dell’operatore. Questo aspetto è particolarmente importante perché, pur non essendo sterili, gli aspirasaliva sono destinati all’utilizzo nel cavo orale del paziente. Per questo è fondamentale che la produzione avvenga secondo procedure definite, in ambienti con standard igienico-qualitativi adeguati, contribuendo alla sicurezza microbiologica del prodotto. 

Per garantire un ulteriore livello di controllo, Euronda effettua test periodici su campioni di aspirasaliva, affidandosi a un laboratorio accreditato per il monitoraggio del bioburden, ovvero della quantità di microrganismi presenti sul dispositivo. 

La qualità degli aspirasaliva viene inoltre verificata costantemente durante tutto il processo produttivo, attraverso controlli automatici su ogni singolo pezzo prodotto e verifiche manuali distruttive a campione, in modo da garantire che il dispositivo risponda agli standard richiesti e offra prestazioni costanti nel tempo. 

Sulle linee produttive sono presenti tre controlli automatici integrati nelle  macchine di produzione: uno tramite sensore e due tramite telecamere.  Questi sistemi verificano la lunghezza dell’aspirasaliva, la sua corretta  piegatura e il corretto inserimento del cappuccio. 

È presente, inoltre, un controllo automatico dedicato al conteggio dei pezzi  all’interno di ciascun sacchetto, per garantire la correttezza del  confezionamento. Nel caso degli aspirasaliva saldati, un ulteriore controllo  automatico verifica anche il corretto fissaggio del cappuccio all’aspirasaliva. 

Oltre ai controlli automatici, vengono effettuate verifiche manuali periodiche  da parte degli operatori sul prodotto finito. I controlli comprendono: 

• verifica visiva dell’assenza di macchie o deformazioni; 
• controllo del diametro della cannula (6,5 mm); 
• verifica della tenuta del cappuccio;
• controllo dell’incollaggio del filo ramato;
• verifica della lunghezza del tubo (cappuccio escluso);
• controllo della saldatura del sacchetto; 
• verifica del peso del sacchetto;
• controllo della corrispondenza tra codice, lotto ed etichetta.  

Per garantire maggiore oggettività, gli operatori effettuano inoltre verifiche  incrociate, alternandosi nei controlli qualità durante la produzione. 

A questi controlli si aggiungono le verifiche quotidiane effettuate dal dipartimento Qualità, che analizza a campione almeno 10 sacchetti di aspirasaliva per ogni lotto. Tra i controlli previsti rientra la verifica della tenuta del cappuccio tramite dinamometro, che esegue una prova di trazione per misurare la resistenza del cappuccio. Viene inoltre effettuata una verifica della viscosità del PVC tramite plastometro, uno strumento che simula il comportamento del materiale durante l’estrusione dell’aspirasaliva. 

Questo insieme di controlli automatizzati e verifiche frequenti a campione consente di garantire continuità produttiva, conformità e affidabilità del prodotto, trasformando un dispositivo di uso quotidiano in una scelta sicura e controllata secondo gli standard Euronda. 

Nel caso di un dispositivo monouso, la sostenibilità riguarda soprattutto tre aspetti: la materia prima, il processo di produzione e il packaging.  

La materia prima utilizzata è PVC privo di ftalati: una scelta che contribuisce alla sicurezza del paziente e, al tempo stesso, riflette un’attenzione concreta alla sostenibilità, limitando l’impiego di additivi considerati sensibili anche per il loro possibile impatto sull’ambiente. 

Durante la produzione degli aspirasaliva, l’acqua impiegata per raffreddare il materiale viene riciclata e riutilizzata al 100%, contribuendo a limitare il consumo di risorse nel processo produttivo. La qualità dell’acqua di processo viene inoltre monitorata attraverso analisi mensili effettuate da un laboratorio esterno, che verifica il rispetto dei parametri previsti. 

Sul piano energetico, Euronda adotta scelte orientate a ridurre l’impatto del processo produttivo. Dal 2020 l’azienda utilizza energia proveniente da fonti rinnovabili grazie alla selezione di un fornitore specializzato nella produzione di energia green. A questo risultato si aggiunge il contributo dell’impianto fotovoltaico aziendale, recentemente potenziato, che consente di autoprodurre energia fino a una potenza nominale massima di 700 kWp. 

Anche gli scarti produttivi vengono gestiti in un’ottica di recupero e valorizzazione. Ogni anno, circa 31,5 tonnellate di scarti derivanti dalla produzione degli aspirasaliva vengono affidati a un’azienda specializzata, che li macina per separare il filo metallico dalla componente plastica. La plastica così recuperata viene poi reimmessa in una nuova filiera produttiva, dove può essere valorizzata e trasformata in nuovi prodotti. In questo modo, Euronda riduce gli sprechi, valorizza materiali che altrimenti sarebbero destinati allo smaltimento e contribuisce a diminuire l’impatto ambientale del processo produttivo. 

Infine, anche il packaging è progettato con attenzione: gli aspirasaliva sono confezionati in buste di plastica riciclabile e in cartone proveniente da foreste certificate FSC, ovvero gestite secondo rigorosi standard ambientali, sociali ed economici, a tutela della biodiversità e dell’equilibrio degli ecosistemi forestali. Sono scelte concrete, che permettono di ridurre l’impatto ambientale senza compromettere sicurezza e qualità del prodotto. 

In un settore in cui il monouso ha un ruolo fondamentale per l’igiene e la prevenzione della contaminazione crociata, lavorare su materiali, energia, processi produttivi, recupero degli scarti e imballi diventa una parte importante della responsabilità aziendale. 

L’aspirasaliva Euronda Monoart è un prodotto Made in Italy. Questo significa seguire direttamente i processi e mantenere un controllo rigoroso sulla qualità, in ogni fase: dalla selezione delle materie prime alla produzione vera e propria, dal controllo qualità al confezionamento. 

Produrre in Italia significa inoltre operare nel pieno rispetto delle normative europee, tra le più rigorose al mondo in materia di sicurezza, controllo qualità e tracciabilità dei Dispositivi Medici. Per Euronda, il Made in Italy non è solo un’indicazione geografica, ma un modo di progettare e realizzare prodotti con attenzione costante ai materiali, ai processi, alla conformità e alla sicurezza di pazienti e operatori. 

L’aspirasaliva Euronda Monoart è un Dispositivo Medico conforme al Regolamento Europeo MDR UE 2017/745, che disciplina l’immissione sul mercato dei Dispositivi Medici nell’Unione Europea. Questa normativa ha introdotto requisiti più rigorosi in materia di sicurezza, documentazione tecnica, sorveglianza post-commercializzazione, tracciabilità e trasparenza lungo tutta la filiera medicale. 

Per gli studi odontoiatrici, scegliere dispositivi conformi al MDR significa poter contare su prodotti controllati, tracciati e rispondenti agli standard europei. È un aspetto importante non solo dal punto di vista normativo, ma anche nella pratica quotidiana dello studio, dove ogni dispositivo che entra in contatto con il paziente deve offrire garanzie chiare e verificabili. 

L’aspirasaliva è spesso considerato un accessorio di base e proprio per questo si rischia di darlo per scontato. Eppure, dietro a un aspirasaliva di qualità c’è molto più di quanto appare a prima vista. 

Ci sono aspetti che l’operatore percepisce subito durante l’utilizzo: la capacità di mantenere la posizione, la continuità dell’aspirazione, la delicatezza del contatto con il paziente, la praticità nel lavoro quotidiano. E ci sono aspetti meno visibili, ma altrettanto importanti: la scelta dei materiali, l’assenza di ftalati, l’energia utilizzata nei processi produttivi, i controlli automatici e manuali, le verifiche di qualità effettuate lungo tutta la produzione. 

È proprio l’insieme di questi elementi, visibili e invisibili, a definire il valore dell’aspirasaliva Euronda Monoart. Un prodotto flessibile, sicuro, versatile e disponibile in diversi colori e varianti, progettato per adattarsi alle esigenze dello studio odontoiatrico e semplificare il lavoro di chi lo utilizza ogni giorno. 

Scegliere un aspirasaliva Made in Euronda significa scegliere molto più di un piccolo prodotto monouso. Significa scegliere esperienza produttiva, controllo dei processi, qualità dei materiali e attenzione concreta al lavoro quotidiano dello studio. Perché, in odontoiatria, ogni dettaglio contribuisce a rendere il trattamento più sicuro, più efficiente e più confortevole.